ΗΠΑ Εγχώρια Παράδοση, Καναδάς Εγχώρια Παράδοση, Ευρωπαϊκή Εγχώρια Παράδοση

Πρωτεΐνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε (ΜΜΑΕ)

Εκτίμηση:
5.00 εκτός 5 βασισμένο στο 1 βαθμολογία
Κωδικός προϊόντος: 474645-27-7. Κατηγορία:

Το AASraw είναι με σύνθεση και ικανότητα παραγωγής από γραμμομοριακή έως μαζική σειρά σκόνης μονομεθυλο αουριστατίνης Ε (MMAE) (474645-27-7), με ρύθμιση CGMP και σύστημα παρακολούθησης ποιοτικού ελέγχου.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Μονόμετρο αουριδίνης E (MMAE) σε σκόνη βίντεο


Πρωτεΐνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε (ΜΜΑΕ) βασικοί χαρακτήρες

Όνομα: Πρωτεΐνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε (ΜΜΑΕ)
CAS: 474645-27-7
Μοριακός τύπος: C39H67N5O7
Μοριακό βάρος: 717.97858
Σημείο τήξης: 238-240 ° C
Θερμοκρασία αποθήκευσης: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη, μεταξύ 36 και 46 βαθμούς F
Χρώμα: Λευκή σκόνη


Πρωτεΐνη μονομεθυλο αουστιστατίνης Ε ως αντιμιτωτικό παράγοντα

ονόματα

Brentuximab βαζοτίνη, σκόνη MMAE

Μονομεθυλο αουριστατίνη Ε σκόνη Χρήση

• Ενήλικες
Μονοθεραπεία, 1.8 mg / kg (να μην υπερβαίνει το 180 mg / δόση) IV κάθε 3 εβδομάδες. σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, 1.2 mg / kg (να μην υπερβαίνει το 120 mg / δόση) IV κάθε 2 εβδομάδες.

• Γηριατρική
Μονοθεραπεία, 1.8 mg / kg (να μην υπερβαίνει το 180 mg / δόση) IV κάθε 3 εβδομάδες. σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, 1.2 mg / kg (να μην υπερβαίνει το 120 mg / δόση) IV κάθε 2 εβδομάδες.

Η πούδρα μονομεθυλο αουριστατίνης Ε (σκόνη MMAE, βαδωτίνη) είναι ένας πολύ ισχυρός αντιμυκητιασικός παράγοντας που αναστέλλει την κυτταρική διαίρεση παρεμποδίζοντας τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης. Η οικογένεια των αουρυστατίνης είναι συνθετικά ανάλογα του αντινεοπλαστικού φυσικού προϊόντος Dolastatin 10, υπερβολικά ισχυροί αναστολείς κυτταροτοξικών μικροσωληνίσκων που χρησιμοποιούνται κλινικά ως ωφέλιμα φορτία σε προϊόντα σύζευξης αντισώματος-φαρμάκου. Η σκόνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε ή η σκόνη MMAE είναι 100-1000 φορές πιο ισχυρή από τη δοξορουβικίνη (Αδριαμυκίνη / Ρουμπεξ) και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ίδιο το φάρμακο. Ωστόσο, ως μέρος ενός συζεύγματος αντισώματος-φαρμάκου ή ADC, η σκόνη MMAE συνδέεται με ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) το οποίο αναγνωρίζει μια ειδική έκφραση δείκτη σε καρκινικά κύτταρα και κατευθύνει τη σκόνη ΜΜΑΕ σε ένα συγκεκριμένο, στοχευόμενο καρκινικό κύτταρο.

Ο συνδέτης που συνδέει τη σκόνη ΜΜΑΕ με το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι σταθερό στο εξωκυτταρικό υγρό αλλά διασπάται με καθεψίνη μόλις το συζυγές αντισώματος-φαρμάκου έχει προσδεθεί στο στοχευόμενο αντιγόνο καρκινικών κυττάρων και εισέλθει στο καρκινικό κύτταρο, μετά το οποίο το ADC απελευθερώνει την τοξική σκόνη ΜΜΑΕ και ενεργοποιεί τον ισχυρό αντι-μιτωτικό μηχανισμό. Συζεύγματα αντισώματος-φαρμάκου ενισχύουν τα αντικαρκινικά αποτελέσματα των αντισωμάτων και μειώνουν τις δυσμενείς συστημικές επιδράσεις των πολύ ισχυρών κυτταροτοξικών παραγόντων.

Προειδοποίηση για σκόνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε

• Πνευμονίτιδα, πνευμονική νόσος, σύνδρομο αναπνευστικής δυσφορίας
Έχει αναφερθεί σοβαρή μη λοιμώδης πνευμονική τοξικότητα (π.χ. πνευμονίτιδα, διάμεση πνευμονοπάθεια, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας) με τη θεραπεία με brentuximab. ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες. Παρακολουθήστε ασθενείς για σημεία και συμπτώματα πνευμονικής τοξικότητας, όπως βήχα και δύσπνοια. Αξιολογήστε ασθενείς που εμφανίζουν νέα ή επιδεινούμενα πνευμονικά συμπτώματα. κρατήστε το brentuximab μέχρι να βελτιωθούν τα συμπτώματα. Η ταυτόχρονη χρήση brentuximab με χημειοθεραπεία που περιέχει βλεομυκίνη (εκτός σήμανσης), όπως το ABVD (αδριαμυκίνη, βλεομυκίνη, βινμπλαστίνη, δακαρβαζίνη) αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου μη μολυσματικής πνευμονικής τοξικότητας. Η διάμεση διήθηση και / ή η φλεγμονή (που βρέθηκαν σε ακτινογραφία θώρακος ή υπολογισμένη τομογραφική απεικόνιση) συνέβησαν συχνότερα σε ασθενείς με λέμφωμα Hodgkin οι οποίοι έλαβαν brentuximab συν ABVD σε κλινική δοκιμή σε σύγκριση με ασθενείς με ιστορικό έλεγχο που έλαβαν μόνο ABVD. Οι περισσότερες περιπτώσεις επιλύθηκαν μετά από θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Περιφερική νευροπάθεια
Η περιφερική νευροπάθεια, κυρίως αισθητική νευροπάθεια, έχει αναφερθεί με τη θεραπεία με brentuximab βαζοτίνη. η περιφερική νευροπάθεια είναι σωρευτική. Παρακολούθηση ασθενών για συμπτώματα νευροπάθειας (π.χ. υποαισθησία, υπεραισθησία, παραισθησία, δυσφορία, αίσθημα καύσου, νευροπαθητικός πόνος ή αδυναμία). Η διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δοσολογίας ή η διακοπή μπορεί να είναι απαραίτητη σε ασθενείς που αναπτύσσουν νέα ή επιδεινούσα περιφερική νευροπάθεια.

• Αναιμία, γηριατρική, ουδετεροπενία, θρομβοπενία
Έχουν αναφερθεί σοβαρές αιματολογικές τοξικότητες (π.χ. αναιμία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία) και θανατηφόρες και σοβαρές περιπτώσεις εμπύρετης ουδετεροπενίας με τη θεραπεία με βατοτίνη brentuximab. η ουδετεροπενία μπορεί να παραταθεί (διαρκής εβδομάδα 1 ή περισσότερο). Οι γηριατρικοί ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω με λέμφωμα Hodgkin που έλαβαν βενζοτίνη brentuximab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία εμφάνισαν υψηλότερα ποσοστά εμπύρετης ουδετεροπενίας σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Λάβετε πλήρεις μετρήσεις αίματος πριν από κάθε δόση brentuximab και συχνότερα εάν εμφανίζεται ουδετεροπενία βαθμού 3 ή 4. παρακολουθήστε όλους τους ασθενείς για πυρετό. Η διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δοσολογίας ή η διακοπή μπορεί να είναι απαραίτητη σε ασθενείς που αναπτύσσουν ουδετεροπενία τύπου 3 ή 4. εξετάστε την προσθήκη προληπτικού παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) με επακόλουθες δόσεις. Χορηγείστε το G-CSF ξεκινώντας από τον κύκλο 1 σε ασθενείς που λαμβάνουν βρεττοϊμίνη βοντοτίνη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

• Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS)
Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν βενζοτίνη βοντοξίμη. Οι ασθενείς με ταχέως πολλαπλασιαστικούς όγκους και / ή υψηλό φορτίο όγκου μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης TLS. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για συμπτώματα TLS (π.χ. ηλεκτρολύτες ορού, ουρικό οξύ, κρεατινίνη ορού) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. (π.χ. ενυδάτωση, θεραπεία μείωσης ουρικού οξέος), όπως είναι απαραίτητο.

• Προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Έχουν αναφερθεί θανάσιμες περιπτώσεις προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), που προκαλούνται από τον ιό John Cunningham (ιός JC), με τη θεραπεία με brentuximab. ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν εντός των πρώτων 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς με προηγούμενες ανοσοκατασταλτικές θεραπείες ή ανοσοκατασταλτικές ασθένειες μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από ιό JC και PML. Αξιολογήστε ασθενείς που αναπτύσσουν νέα νευρολογικά, γνωστικά ή συμπεριφορικά σημεία και συμπτώματα όπως αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά. σύγχυση; εξασθένηση της μνήμης. αλλαγές στην όραση, την ομιλία ή το περπάτημα. και / ή μειωμένη δύναμη ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος. Κρατήστε τη θεραπεία εάν υπάρχει υποψία PML. διακοπή της χορήγησης brentuximab σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη PML.

• Νεφρική δυσλειτουργία
Αποφύγετε τη χρήση της βατοτίνης brentuximab σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) μικρότερη από 30 mL / min). Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού 3 ή υψηλότερων ανεπιθύμητων ενεργειών και θανάτου ήταν υψηλότερη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CrCl μεγαλύτερη από 80 ml / λεπτό) σε μια μικρή φαρμακοκινητική μελέτη μιας δόσης.

• Ηπατική νόσο
Αποφύγετε τη χρήση της βατοτίνης brentuximab σε ασθενείς με μέτρια (κατά Child-Pugh Β) ή σοβαρή (Child-Pugh C) ηπατική νόσο / δυσλειτουργία. μειωμένη αρχική δόση συνιστάται σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh A). Η επίπτωση των βαθμών 3 ή υψηλότερων ανεπιθύμητων ενεργειών και θανάτου ήταν υψηλότερη σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μια μικρή φαρμακοκινητική μελέτη μιας δόσης. Έχει αναφερθεί η ηπατοτοξικότητα (π.χ. ηπατοκυτταρική βλάβη, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και υπερχολερυθριναιμία) με τη θεραπεία με βατοτίνη brentuximab. Κάποιες περιπτώσεις εμφανίστηκαν μετά την πρώτη δόση ή μετά την επανεμφάνιση του φαρμάκου. έχει αναφερθεί θανάτου που σχετίζεται με ηπατοτοξικότητα. Ελέγξτε τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (LFT), συμπεριλαμβανομένης της χολερυθρίνης, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δοσολογίας ή η διακοπή μπορεί να είναι απαραίτητη σε ασθενείς που εμφανίζουν νέα, επιδεινούμενη ή υποτροπιάζουσα ηπατοτοξικότητα. Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο ή αυξημένα LFTs κατά την έναρξη και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας.
• Λοίμωξη, σηψαιμία
Οι ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, της βακτηριαιμίας και της σηψαιμίας (μερικές περιπτώσεις θανατηφόρων), έχουν αναφερθεί με τη θεραπεία με βατοτίνη brentuximab. Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας για σημεία και συμπτώματα βακτηριακής, μυκητιακής ή ιικής μόλυνσης.

• Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένης αναφυλαξίας, με τη θεραπεία με βατοτίνη brentuximab. επομένως, παρακολουθήστε ασθενείς κοντά για συμπτώματα αντίδρασης κατά τη διάρκεια της έγχυσης brentuximab. Αμέσως και μόνιμα διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί αναφυλαξία. Σταματήστε την έγχυση και εισαγάγετε την κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς που αναπτύσσουν αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση. Προμεμειγμένο (π.χ. ακεταμινοφαίνη, αντιισταμινικό ή / και κορτικοστεροειδές) πριν από τις επόμενες εγχύσεις σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως αντιμετωπίσει κάποια αντίδραση που σχετίζεται με την έγχυση.

• Κολίτιδα, αιμορραγία GI, ασθένεια GI, απόφραξη GI, διάτρηση GI, ειλεός, νόσο του πεπτικού έλκους
Έχουν αναφερθεί σοβαρές επιπλοκές από το γαστρεντερικό (GI), συμπεριλαμβανομένης της διάτρησης με GI, αιμορραγία με GI, διάβρωση GI, νόσο πεπτικού έλκους, απόφραξη GI, ουδετεροπενική κολίτιδα, εντεροκολίτιδα και ειλεός με τη θεραπεία με βρεττοκίνη brentuximab. ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε θάνατο. Επακριβώς αξιολογήστε και θεραπεύστε τις επιπλοκές της ΓΠ σε ασθενείς που αναπτύσσουν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα GI. Χρησιμοποιήστε το brentuximab με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ασθένειας GI. Οι ασθενείς που έχουν ιστορικό λεμφώματος με γαστρεντερική εμπλοκή μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα.

• Εγκυμοσύνη
Η βατοτίνη Brentuximab μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο εάν χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης βάσει του μηχανισμού δράσης και των δεδομένων από μελέτες σε ζώα. Τα θηλυκά αναπαραγωγικού δυναμικού θα πρέπει να ενημερώνονται για να αποφύγουν να μείνουν έγκυες κατά τη λήψη του brentuximab. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, θα πρέπει να ενημερωθεί για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικές τοξικότητες, συμπεριλαμβανομένων συγγενών δυσμορφιών, στις δόσεις brentuximab που οδήγησαν σε μητρικές εκθέσεις που ήταν παρόμοιες με τις ανθρώπινες εκθέσεις στη συνιστώμενη δόση.

• Απαιτήσεις αντισύλληψης, στειρότητα, τερατογένεση με μεσολάβηση αρσενικού, δοκιμή εγκυμοσύνης, αναπαραγωγικός κίνδυνος
Συμβουλευτείτε τους ασθενείς σχετικά με τις απαιτήσεις αναπαραγωγικού κινδύνου και αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βατοτίνη brentuximab. Οι δοκιμές εγκυμοσύνης πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με brentuximab σε γυναίκες ασθενείς με αναπαραγωγικό δυναμικό. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη και να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία με brentuximab. Οι γυναίκες που μείνουν έγκυες ενώ λαμβάνουν brentuximab θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Επιπλέον, αρσενικοί ασθενείς με θηλυκό σύντροφο αναπαραγωγικού δυναμικού θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία λόγω του κινδύνου τερατογένεσης που προκαλείται από άνδρες. Με βάση μελέτες σε ζώα, το brentuximab μπορεί να προκαλέσει στειρότητα στους άνδρες.

• Θηλασμός
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την παρουσία βατοτίνης brentuximab στο ανθρώπινο γάλα, τις επιπτώσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιπτώσεις στην παραγωγή γάλακτος. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει (π.χ. κυτταροπενίες και νευρολογική ή γαστρεντερική τοξικότητα), ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με brentuximab. Εξετάστε τα οφέλη του θηλασμού, τον κίνδυνο πιθανής έκθεσης σε βρεφικά φάρμακα και τον κίνδυνο μη θεραπείας ή ανεπαρκούς θεραπείας. Εάν ένα βρέφος που θηλάζει παρουσιάζει δυσμενή επίδραση που συνδέεται με φάρμακο που χορηγήθηκε στη μητέρα, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να αναφέρουν την ανεπιθύμητη ενέργεια στον FDA.

Περαιτέρω οδηγίες

Η σκόνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε (πούδρα MMAE) απελευθερώνεται αποτελεσματικά από το SGN-35 εντός καρκινικών κυττάρων CD30 + και, λόγω της διαπερατότητας της μεμβράνης, είναι ικανή να ασκεί κυτταροτοξική δράση σε παριστάμενα κύτταρα. Η σκόνη MMAE ευαισθητοποιεί τα κύτταρα του καρκίνου του παχέος εντέρου και του παγκρέατος στο IR με τρόπο εξαρτώμενο από τη δοσολογία και τη δοσολογία που συσχετίζεται με τη μιτωτική σύλληψη. Η ραδιοευαισθητοποίηση αποδεικνύεται από μειωμένη κλωνογονική επιβίωση και αυξημένα θραύσματα διπλής έλικας DNA σε ακτινοβολημένα κύτταρα.

Μονομεθυλο αουσταστατίνη Ε ακατέργαστη σκόνη

Ελάχιστη σειρά 10grams.
Η ερώτηση σχετικά με την κανονική ποσότητα (εντός 1kg) μπορεί να αποσταλεί σε 12 ώρες μετά την πληρωμή.
Για μεγαλύτερες παραγγελίες (εντός 1kg) μπορούν να αποστέλλονται σε 3 εργάσιμες ημέρες μετά την πληρωμή.

Παρασκευάσματα πρώτης σκόνης μονομεθυλο αουσταστατίνης Ε

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την αντιπροσωπεία πελατών μας (CSR).

Μονομεθυλο αουστιστατίνη Ε σκόνη μάρκετινγκ

Θα παρασχεθεί στο προσεχές μέλλον.


IV. Πώς να αγοράσετε σκόνη μονομεθυλο αουριστατίνης Ε; αγοράστε σκόνη MMAE από την AASraw;

1.Για να επικοινωνήσετε μαζί μας μέσω του ηλεκτρονικού μας ταχυδρομείου σύστημα έρευνας ή σε απευθείας σύνδεση skypeεκπρόσωπος εξυπηρέτησης πελατών (CSR).
2.Για να μας δώσετε την ερώτησή σας σχετικά με την ποσότητα και τη διεύθυνση.
3.Our CSR θα σας δώσει την προσφορά, τον όρο πληρωμής, τον αριθμό παρακολούθησης, τους τρόπους παράδοσης και την εκτιμώμενη ημερομηνία άφιξης (ETA).
4. Η πληρωμή γίνεται και τα προϊόντα θα σταλούν σε ώρες 12 (Για παραγγελία εντός 10kg).
5.Goods έλαβε και να δώσει σχόλια.

ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΗΣ:

Αυτό το υλικό πωλείται μόνο για έρευνα. Όροι Πώλησης Εφαρμογή. Όχι για ανθρώπινη κατανάλωση, ούτε για ιατρικές, κτηνιατρικές ή οικιακές χρήσεις.


COA

ΗΝΜΚ

συνταγές

Συνταγές πρώτης κόνεως μονομεθυλο αουσταστατίνης Ε:

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την αντιπροσωπεία πελατών μας (CSR).

Αναφορές και αναφορές προϊόντων

Αντινεοπλασματικός παράγοντας Μομεθυλ αουστιστατίνη Ε (ΜΜΑΕ)