Ibrutinib σκόνη (936563-96-1) - Κατασκευαστής προμηθευτής εργοστασίων
Η AASraw παράγει χονδρική σκόνη Cannabidiol (CBD) και αιθέριο έλαιο κάνναβης!

Ιβρουτινίμπη

Εκτίμηση: Κατηγορία:

Η σκόνη Ibrutinib αποκλείει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται κινάση τυροσίνης Bruton (BTK), η οποία μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων. Είναι ένας τύπος αναστολέα της τυροσίνης κινάσης. Ονομάζεται επίσης Imbruvica.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Βασικά χαρακτηριστικά

όνομα προϊόντος Σκόνη Ibrutinib
Αριθμός CAS 936563-96-1
Μοριακός τύπος C25H24N6O2
Βάρος Formula 440.5
Συνώνυμα IBRUTINIB σκόνη (PCI-32765);

(R)-1-(3-(4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo-[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-;PCI-32765 (Ibrutinib powder);

1[(3R)-3-[4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1Hpyrazolo [3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1-one).

Εμφάνιση Λευκή έως υπόλευκη σκόνη
Αποθήκευση και χειρισμός Φυλάσσετε στον αρχικό, επισημασμένο περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου και σε ξηρό μέρος.

 

Περιγραφή του Ibrutinib Powder

Η σκόνη Ibrutinib είναι ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιήθηκε μόνο του ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα ή μακροσφαιριναιμία Waldenstrom (ένας τύπος λεμφώματος εκτός Hodgkin). Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του για τη θεραπεία ενηλίκων με λέμφωμα κυττάρων μανδύα ή λέμφωμα περιθωριακής ζώνης που έχουν λάβει τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία. Μελετάται επίσης για τη θεραπεία άλλων τύπων καρκίνου. Η σκόνη Ibrutinib αποκλείει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται κινάση τυροσίνης Bruton (BTK), η οποία μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων. Είναι ένας τύπος αναστολέα της τυροσίνης κινάσης. Ονομάζεται επίσης Imbruvica.

 

Μηχανισμός δράσης σε σκόνη Ibrutinib

Η σκόνη Ibrutinib είναι ένας ισχυρός και μη αναστρέψιμος αναστολέας της κινάσης τυροσίνης Bruton (BTK), ένα αναπόσπαστο συστατικό των οδών υποδοχέα Β-κυττάρων (BCR) και υποδοχέα κυτοκίνης. Η συστατική ενεργοποίηση της σηματοδότησης υποδοχέα Β-κυττάρων είναι σημαντική για την επιβίωση κακοηθών Β-κυττάρων. Η αναστολή της ΒΤΚ οδηγεί σε μειωμένο κακοήθη πολλαπλασιασμό και επιβίωση Β-κυττάρων.

 

Εφαρμογή σε σκόνη Ibrutinib

Η σκόνη Ibrutinib έχει εγκριθεί στην Ευρώπη για τη θεραπεία τριών τύπων λεμφώματος.

 

L Λέμφωμα κυττάρων μανδύα

Για άτομα των οποίων το λέμφωμα έχει υποτροπιάσει (επιστρέψει) ή δεν έχει ανταποκριθεί στη θεραπεία (πυρίμαχο λέμφωμα). Η σκόνη Ibrutinib χορηγείται μόνη της.

 

♦ Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL)

Για άτομα που δεν είχαν ακόμη λάβει θεραπεία για το CLL τους (θεραπεία πρώτης γραμμής). Η σκόνη Ibrutinib μπορεί να χορηγηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με rituximab ή obinutuzumab (θεραπείες αντισωμάτων). Για άτομα των οποίων το CLL έχει υποτροπιάσει μετά τη θεραπεία. Για άτομα με υποτροπιάζουσα CLL, η σκόνη ibrutinib μπορεί να χορηγηθεί μόνη της ή με μπενταμουστίνη (φάρμακο χημειοθεραπείας) και ριτουξιμάμπη.

 

Mac Μακροσφαιριναιμία Waldenström (WM)

Για άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως άλλες θεραπείες για WM. Για άτομα που δεν μπορούν να έχουν χημειο-ανοσοθεραπεία (χημειοθεραπεία με θεραπεία αντισωμάτων) ως θεραπεία πρώτης γραμμής.

Η ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σκόνης ibrutinib σε CLL και λεμφώματος κυττάρων μανδύα χορηγήθηκε τον Νοέμβριο του 2014. Στη συνέχεια επεκτάθηκε στο WM τον Μάιο του 2015. Το 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επέκτεινε τις συνιστώμενες χρήσεις της σκόνης ibrutinib για το CLL.

Η σκόνη Ibrutinib δοκιμάζεται σε περαιτέρω κλινικές δοκιμές σε άτομα με αυτούς τους τύπους λεμφώματος. Αυτό γίνεται για να διαπιστωθεί εάν η σκόνη ibrutinib θα μπορούσε να λειτουργήσει καλύτερα σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, όπως χημειοθεραπεία ή θεραπεία αντισωμάτων (για παράδειγμα, rituximab). Δοκιμάζεται επίσης σε άλλους τύπους λεμφώματος. Χρησιμοποιήστε τη βάση δεδομένων με δυνατότητα αναζήτησης για να δείτε εάν υπάρχει κλινική δοκιμή που μπορεί να είναι κατάλληλη για εσάς στο Lymphoma TrialsLink.

 

Παρενέργειες & προειδοποίηση Ibrutinib Powder

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη σκόνη ibrutinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

▪ σημεία λοίμωξης – πυρετός, ρίγη, αδυναμία, πληγές στο στόμα, βήχας με βλέννα, δυσκολία στην αναπνοή

▪ σημάδια αιμορραγίας στο σώμα σας - ζάλη, αδυναμία, σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία, παρατεταμένο πονοκέφαλο, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, ροζ ή καφέ ούρα ή βήχα αίματος ή εμετού που μοιάζει με καφέ.

▪ σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια.

▪ πόνος στο στήθος, χτύπημα καρδιακών παλμών ή φτερουγίσματα στο στήθος σας, αισθάνεστε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

▪ σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, χτύπημα στο λαιμό ή τα αυτιά σας.

▪ εύκολο μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μοβ ή κόκκινα σημεία κάτω από το δέρμα σας

▪ ανοιχτόχρωμο δέρμα, κρύα χέρια και πόδια.

▪ προβλήματα νεφρών - λίγη ή καθόλου ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας. ή

▪ σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων – σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια σας ή γύρω από το στόμα σας.

 

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

▪ διάρροια, ναυτία

▪ πυρετός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή

▪ φουσκάλες ή έλκη στο στόμα σας.

▪ αίσθημα κόπωσης

▪ μώλωπες, εξάνθημα ή

▪ μυϊκός πόνος, πόνος στα οστά.

 

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

 

Αναφορά

[1] Ahn IE, Jerussi T, فاروقqui M, Tian X, Wiestner A, Gea-Banacloche J. Atypical Pneumocystis jirovecii pneumonia σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με CLL σε σκόνη ιβρουτινίμπης ενός παράγοντα. Αίμα. 2016; 128 (15): 1940-1943. [PubMed 27503501].

[2] Wang ML, Rule S, Martin P, et αϊ. Στόχευση της BTK με σκόνη ibrutinib σε υποτροπιάζον ή πυρίμαχο λέμφωμα μανδύων. N Engl J Med, 2013; 369 (6): 507-516. [PubMed 23782157].

[3] Byrd JC, Furman RR, Coutre SE, et αϊ. Στόχευση της BTK με σκόνη ibrutinib σε υποτροπιάζουσα χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία. Ν Engl J Med. 2013, 369 (1): 32-42. [PubMed 23782158].

[4] Kamel S, Horton L, Ysebaert L, et αϊ. Η σκόνη Ibrutinib αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από κολλαγόνο αλλά όχι από την ADP. Λευχαιμία. 2015; 29 (4): 783-787. [PubMed 25138588].

[5] Marostica E, Sukbuntherng J, Loury D, et αϊ. Φαρμακοκινητικό μοντέλο πληθυσμού της σκόνης ibrutinib, ενός αναστολέα της Bruton τυροσίνης κινάσης, σε ασθενείς με κακοήθειες Β κυττάρων. Cancer Chemother Pharmacol. 2015; 75 (1): 111-121. [PubMed 25381051].

[6] Salem JE, Manouchehri Α, Bretagne M, et al. Καρδιαγγειακές τοξικότητες που σχετίζονται με τη σκόνη ibrutinib. J Am Coll Cardiol. 2019; 74: 1667-1678. doi: 10.1016 / j.jacc.2019.07.056. [PubMed 31558250].

[7] Imbruvica (σκόνη ibrutinib) [πληροφορίες συνταγογράφησης]. Sunnyvale, Καλιφόρνια: Pharmacyclics; Απρίλιος 2020 ..

[8] Treon SP, Tripsas CK, Meid K et al. Η σκόνη Ibrutinib σε προηγούμενη θεραπεία της μακροσφαιριναιμίας του Waldenström. Ν Engl J Med. 2015; 372 (15): 1430-1440. [PubMed 25853747].