ΗΠΑ Εγχώρια Παράδοση, Καναδάς Εγχώρια Παράδοση, Ευρωπαϊκή Εγχώρια Παράδοση

Φουζαπρεπιτάντη σκόνη διμεγλουμίνης (EMEND)

Εκτίμηση:
5.00 εκτός 5 βασισμένο στο 1 βαθμολογία
Κωδικός προϊόντος: 265121-04-8. Κατηγορία:

Το AASraw είναι με σύνθεση και ικανότητα παραγωγής από γραμμάριο έως μαζική σειρά κόνεως Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) (265121-04-8), με ρύθμιση CGMP και σύστημα παρακολούθησης ποιοτικού ελέγχου.

Φουζαπρεπιτάντη σκόνη διμεγλουμίνης είναι η μορφή άλατος διμεγλουμίνης της φοσαπρεπιτάντης, το υδατοδιαλυτό, Ν-φωσφορυλιωμένο προφάρμακο της απρεπιτάντης, με αντιεμετική δράση. Κατά την ενδοφλέβια χορήγηση και την ταχεία μετατροπή σε απρεπιτάντη, αυτός ο παράγοντας συνδέεται επιλεκτικά με τους υποδοχείς της ανθρώπινης ουσίας Ρ / νευροκινίνης 1 (NK1) στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Αυτό αναστέλλει τη σύνδεση υποδοχέα της ενδογενούς ουσίας Ρ και εμποδίζει τον εμετό που προκαλείται από την ουσία Ρ.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Φιλμ για τη σκόνη φεσαπρεπιτάντης διμεγλουμίνης (EMEND)


Φουζαπρεπιτάντη σκόνη διμεγλουμίνης (EMEND) βασικοί χαρακτήρες

Όνομα: Φουζαπρεπιτάντη σκόνη διμεγλουμίνης (EMEND)
CAS: 265121-04-8
Μοριακός τύπος: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Μοριακό βάρος: 1004.83
Σημείο τήξης: 242-247 ° C
Θερμοκρασία αποθήκευσης: -20 ° C Κατάψυξη
Χρώμα: λευκή έως υπόλευκη άμορφη σκόνη


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) Χρήση σκόνης

Όνομα και Επίθετο

Φουζαπρεπιτάντη σκόνη διμεγλουμίνης (CAS 265121-04-8)

EMEND σε σκόνη

Φωσρεπιτάντη χρήση διμεγλουμίνης σε σκόνη

Σε συνδυασμό με άλλους αντιεμετικούς παράγοντες, για την πρόληψη οξείας και καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου που σχετίζονται με αρχικές και επαναλαμβανόμενες πορείες υψηλής και μέτριας εμετογόνου χημειοθεραπείας του καρκίνου, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής δόσης σισπλατίνης.

Προειδοποίηση για σκόνη EMEND (CAS 265121-04-8)

  • Η φοσαπρεπιτάντη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενα φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως μέσω του CYP3A4.
  • Μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν γενικά στη διακοπή. Δεν συνιστάται η επανέναρξη της έγχυσης. (ΣΙ)
  • Η συγχορήγηση φοσαπρεπιτάντης ή απρεπιτάντης με βαρφαρίνη (υπόστρωμα CYP2C9) μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική μείωση του χρόνου προθρομβίνης στον διεθνή κανονικοποιημένο λόγο (INR). (ΝΤΟ)
  • Η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών κατά τη διάρκεια και για 28 ημέρες μετά την τελευταία δόση της φοσαπρεπιτάντης ή της απρεπιτάντης μπορεί να μειωθεί. Πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές ή εφεδρικές μέθοδοι αντισύλληψης. (ΡΕ)

Α: CYP3A4 Αλληλεπιδράσεις φοσαπρεπιτάντη μετατρέπεται ταχέως σε απρεπιτάντη, η οποία είναι ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A4 όταν χορηγείται ως 3 ημερών αντιεμετική δοσολογικό σχήμα για CINV. Η φοσαπρεπιτάντη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενα φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως μέσω του CYP3A4. Η αναστολή του CYP3A4 από την απρεπιτάντη ή τη φοσαπρεπιτάντη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των συγχορηγούμενων φαρμάκων. Όταν η φοσαπρεπιτάντη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλο αναστολέα του CYP3A4, οι συγκεντρώσεις της απρεπιτάντης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν. Όταν η απρεπιτάντη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επάγουν δραστικότητα CYP3A4, οι συγκεντρώσεις της απρεπιτάντης στο πλάσμα θα μπορούσαν να μειωθούν και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα της απρεπιτάντης. Οι χημειοθεραπευτικοί παράγοντες που είναι γνωστό ότι μεταβολίζονται από το CYP3A4 περιλαμβάνουν δοκεταξέλη, πακλιταξέλη, ετοποσίδη, ιρινοτεκάνη, ιφοσφαμίδη, ιματινίμπη, βινορελβίνη, βινμπλαστίνη και βινκριστίνη. Σε κλινικές μελέτες, η από του στόματος χορήγηση απρεπιτάντης χορηγείται συνήθως με ετοποσίδη, βινορελβίνη ή πακλιταξέλη. Οι δόσεις αυτών των παραγόντων δεν προσαρμόστηκαν ώστε να λαμβάνουν υπόψη τις πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Σε ξεχωριστές φαρμακοκινητικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική αλλαγή στη φαρμακοκινητική της docetaxel ή της βινορελβίνης όταν συγχορηγήθηκε το από του στόματος χορηγούμενο σχήμα αρεπιτανάνης. Λόγω του μικρού αριθμού των ασθενών σε κλινικές μελέτες που έλαβαν τα υποστρώματα του CYP3A4 βινμπλαστίνη, βινκριστίνη, ή ιφοσφαμίδη, ιδιαίτερη προσοχή και προσεκτική παρακολούθηση συνιστάται σε ασθενείς που έλαβαν αυτούς τους παράγοντες ή άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες που μεταβολίζονται κυρίως από CYP3A4 που δεν μελετήθηκαν.
Β: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένες αναφορές για άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν έξαψη, ερύθημα, δύσπνοια και αναφυλαξία κατά τη διάρκεια της έγχυσης της φοσαπρεπιτάντης. Αυτές οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανταποκρίθηκαν γενικά στη διακοπή της έγχυσης και στη χορήγηση της κατάλληλης θεραπείας. Η επανεμφάνιση της έγχυσης δεν συνιστάται σε ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα συμπτώματα κατά την πρώτη χρήση.
C: Συγχορήγηση με βαρφαρίνη Η συγχορήγηση φοσαπρεπιτάντης ή απρεπιτάντης με βαρφαρίνη μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική μείωση του χρόνου προθρομβίνης στον διεθνή κανονικοποιημένο λόγο (INR). Σε ασθενείς με χρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, το INR θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά την περίοδο της εβδομάδας 2, ιδιαίτερα σε ημέρες 7 έως 10, μετά την έναρξη της φοσαπρεπιτάντης με κάθε κύκλο χημειοθεραπείας.
Δ Η συγχορήγηση με ορμονικά αντισυλληπτικά κατά τη συγχορήγηση με φοσαπρεπιτάντη ή απρεπιτάντη, η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια και για 28 ημέρες μετά την τελευταία δόση είτε φοσαπρεπιτάντης ή απρεπιτάντη. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές ή εφεδρικές μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με και για 1 μήνα μετά την τελευταία δόση της φοσαπρεπιτάντης ή της απρεπιτάντης [βλ. Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων]. 5.5 Χρόνια συνεχής χρήση Η χρόνια συνεχής χρήση της σκόνης EMEND για ένεση για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου δεν συνιστάται επειδή δεν έχει μελετηθεί. και επειδή το προφίλ αλληλεπίδρασης φαρμάκου μπορεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια χρόνιας συνεχούς χρήσης.

Περαιτέρω οδηγίες

Fosaprepitant διμεγλουμίνη σκόνη για ένεση 150 mg ενδείκνυται πλέον σε ενήλικες σε συνδυασμό με άλλους αντιεμετικούς παράγοντες για την πρόληψη καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου που σχετίζονται με αρχικές και επαναλαμβανόμενες πορείες MEC. Η εγκεκριμένη δοσολογία στους ενήλικες είναι μία εφάπαξ ενδοφλέβια (IV) έγχυση 150-mg σε 20 έως 30 λεπτά περίπου 30 λεπτά πριν από τη χημειοθεραπεία την Ημέρα 1. Η έγκριση FDA της νέας αυτής ένδειξης βασίστηκε εν μέρει σε ευρήματα από μια τυχαιοποιημένη, παράλληλη, doubleblind, ενεργό συγκριτή-ελεγχόμενη μελέτη η οποία αξιολόγησε φοσαπρεπιτάντης για ένεση ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με ονδανσετρόνη και δεξαμεθαζόνη (αναφέρεται ως σχήμα EMEND σκόνη ) (N = 502) σε σύγκριση με την ονδανσετρόνη και τη δεξαμεθαζόνη μόνο (σχήμα ελέγχου) (N = 498) σε ασθενείς που έλαβαν MEC. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η πλήρης απόκριση (ο οποίος δεν ορίζεται ως εμετός και καμία χρήση της θεραπείας διάσωσης) στην καθυστερημένη φάση (25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας) της ναυτίας και του εμέτου που προκαλείται από χημειοθεραπεία. Ένα πλήρες ποσοστό ανταπόκρισης 78.9% παρατηρήθηκε με τη δοσολογία σκόνης διμεγλουμίνης Fosaprepitant σε σύγκριση με το 68.5% με το σχήμα ελέγχου (P <0.001). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν με το δοσολογικό σχήμα EMEND σκόνη έναντι θεραπευτικό σχήμα ελέγχου ήταν κόπωση (15% έναντι 13%), διάρροια (13% έναντι 11%), ουδετεροπενία (8% έναντι 7%), εξασθένιση (4% έναντι 3%) , αναιμία (3% έναντι 2%), περιφερική νευροπάθεια (3% έναντι 2%), λευκοπενία (2% έναντι 1%), δυσπεψία (2% έναντι 1%), λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (2% έναντι 1%), και πόνος στο άκρο (2% έναντι 1%).

Ένδειξη Η ενέσιμη σκόνη διμεγλουμίνης φουζαπρεπιτάντης, σε συνδυασμό με άλλους αντιεμετικούς παράγοντες, ενδείκνυται στους ενήλικες για την πρόληψη οξείας και καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου που σχετίζεται με αρχικές και επαναλαμβανόμενες πορείες χημειοθεραπείας καρκίνου υψηλής emetogenic, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής δόσης σισπλατίνης. και για την πρόληψη της καθυστερημένης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με αρχικές και επαναλαμβανόμενες πορείες με μέτρια εμμετογενή χημειοθεραπεία καρκίνου.

Η φουζαπρεπιτάντη σκόνη διμεγλουμίνης για ένεση δεν έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της διαπιστωμένης ναυτίας και εμέτου.

Fosaprepitant διμεγλουμίνη ακατέργαστη σκόνη (CAS 265121-04-8)

Ελάχιστη σειρά 10grams.
Η ερώτηση σχετικά με την κανονική ποσότητα (εντός 1kg) μπορεί να αποσταλεί σε 12 ώρες μετά την πληρωμή.
Για μεγαλύτερες παραγγελίες (εντός 1kg) μπορούν να αποστέλλονται σε 3 εργάσιμες ημέρες μετά την πληρωμή.

Fosaprepitant dimeglumine σκόνη μάρκετινγκ

Θα παρασχεθεί στο προσεχές μέλλον.


Πώς να αγοράσετε Fosaprepitant σκόνη διμεγλουμίνης: αγοράστε σκόνη EMEND από την AASraw

1.Για να επικοινωνήσετε μαζί μας μέσω του ηλεκτρονικού μας ταχυδρομείου σύστημα έρευνας ή σε απευθείας σύνδεση skypeεκπρόσωπος εξυπηρέτησης πελατών (CSR).
2.Για να μας δώσετε την ερώτησή σας σχετικά με την ποσότητα και τη διεύθυνση.
3.Our CSR θα σας δώσει την προσφορά, τον όρο πληρωμής, τον αριθμό παρακολούθησης, τους τρόπους παράδοσης και την εκτιμώμενη ημερομηνία άφιξης (ETA).
4. Η πληρωμή γίνεται και τα προϊόντα θα σταλούν σε ώρες 12 (Για παραγγελία εντός 10kg).
5.Goods έλαβε και να δώσει σχόλια.

ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΗΣ:

Αυτό το υλικό πωλείται μόνο για έρευνα. Όροι Πώλησης Εφαρμογή. Όχι για ανθρώπινη κατανάλωση, ούτε για ιατρικές, κτηνιατρικές ή οικιακές χρήσεις.


COA

ΗΝΜΚ

συνταγές

Fosaprepitant dimeglumine Συνταγές πρώτης κόνεως:

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την αντιπροσωπεία πελατών μας (CSR).

Αναφορές και αναφορές προϊόντων

Η φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη χρησιμοποιήθηκε για θεραπεία καρκίνου φαρμάκου